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旭化成医疗器械(杭州)有限公司对血液净化装置主动召回

日期:2020-09-15 19:14:55?来源:医疗器械监督管理处?浏览次数: ? 字体:[ ]
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旭化成医疗器械(杭州)有限公司报告,由于其代理销售的血液净化装置(生产企业:株式会社美迪克、注册证号:国械注进20183452124号),型号、规格为Plasauto ∑、B类型,存在泵的螺丝固定不良的问题,长期使用可能会导致发生螺丝松动,造成泵的旋转不良,涉及产品在中国的销售数量30台,生产企业对该批产品主动召回。召回级别为三级。详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 

附件:医疗器械召回事件报告表

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