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嘉兴科瑞迪医疗器械有限公司对一次性使用医用口罩主动召回

日期:2021-01-28 17:15:58?来源:省药监局?浏览次数: ? 字体:[ ]
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嘉兴科瑞迪医疗器械有限公司报告,由于2020年浙江省级医疗器械监督抽检中其生产的一次性使用医用口罩经浙江省医疗器械检验研究院检验存在通气阻力、微生物指标(微生物限度)不符合要求,该公司对其生产的一次性使用医用口罩(注册证号:浙械注准20202141145)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表 

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