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桐庐博益医疗器械有限公司对医用内窥镜冷光源主动召回

日期:2022-11-01 15:23:54?来源:医疗器械监督管理处?浏览次数: ? 字体:[ ]
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桐庐博益医疗器械有限公司报告,由于在2022年国家医疗器械质量监督抽检中其生产的医用内窥镜冷光源相关色温、红绿蓝光的辐通量比、红绿蓝光的辐通量比不符合产品技术要求,被判定为不合格,公司对该产品(注册证号:浙械注准20162060350)主动召回,召回级别为三级。涉及产品在中国的销售数量49台,相关型号、规格及批次等详细信息见《抽检不合格医疗器械召回事件报告表》。

抽检不合格医疗器械召回事件报告表

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