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宏昌生物医疗科技(平湖)有限公司对一次性使用手术衣主动召回

日期:2022-05-29 14:03:00?来源:浙江省药品监督管理局?浏览次数: ? 字体:[ ]
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宏昌生物医疗科技(平湖)有限公司报告,由于在2022年国家医疗器械质量监督抽检中其生产的一次性使用手术衣环氧乙烷残留量不符合标准要求,公司对该产品(注册证号:浙械注准20152140476)主动召回,召回级别为三级。涉及产品在中国的销售数量5920件,相关型号、规格及批次等详细信息见《抽检不合格医疗器械召回事件报告表》。

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