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浙江世纪康大医疗科技有限公司对胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)主动召回

日期:2023-08-29 19:45:42?来源:浙江省药品监督管理局?浏览次数: ? 字体:[ ]
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        浙江世纪康大医疗科技有限公司报告,由于在2023年国家医疗器械监督抽检中其生产的胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)准确度要求不合格,浙江世纪康大医疗科技有限公司对其生产的胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(注册证号:浙械注准20192400654)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《抽检不合格医疗器械召回事件报告表》。

医疗器械召回时间报告表.pdf




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