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省食药检院发布首份省市共建实验室药品注册检验报告

日期:2024-03-21 15:05:03?来源:办公室?浏览次数: ? 字体:[ ]
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3月14日,浙江省食品药品检验研究院台州药品注册检验实验室发出首份药品注册检验报告,标志着我省首个省级异地药品注册检验实验室顺利建成运行,正式开展检验检测业务,为浙江“一核两带两圈”的医药产业发展增添新动力。

为不断满足我省医药企业快速增长的药品注册检验需求,优化提升医药产业营商环境,2023年3月,在浙江省药品监督管理局、台州市政府、台州市市场监督管理局的大力支持下,省食药检院台州药品注册检验实验室揭牌成立。一年来,经过人员培训、检验设备购置与调试、体系运行融合、注册检验模拟试验,台州药品注册检验实验室于12月顺利通过检验检测机构资质CMA和CNAS二合一评审。2024年1月24日,台州药品注册检验实验室首次受理华海药业托伐普坦片药品注册检验申请,3月12日正式签发报告,检验周期较法定检验时限提速超60%。目前,台州药品注册检验实验室已正式受理包括海正药业、乐普药业等台州地区多家医药企业申报的药品注册检验业务,各项检验工作正有序进行。

下一步,我院将深化系统性谋划,加快推进其他地市分实验室建设,进一步推进省级药品检测技术力量下沉到地市药品检验机构,让医药企业在“家门口”享受便捷高效的药品注册检验服务,构建监管有方、服务有为、发展有力、企业有感的多赢局面。



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