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省药品检查中心夯实检查“硬功夫”提升平安“软实力”

日期:2024-05-11 15:05:02?来源:办公室?浏览次数: ? 字体:[ ]
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近年来,省药品检查中心创新实施“尖兵领航”工程,不断完善制度建设、强化体系建设,持续推进职业化专业化药品检查员队伍建设,夯实药品检查“硬功夫”,提升平安建设“软实力”。

一是高标准加强队伍建设,夯实检查实力。实施职业检查“尖兵领航”工程,构建“1+3+4+N”工作体系,组建生物制品、高端制造等十大重点领域项目组,精选各领域检查专家担任PI,聘请16名国内生物医药领域学科带头人担任外聘专家,强化“高精尖”检查员培养。开展现场实训、主题沙龙等多元化培训,聚焦前沿领域及检查难点,开展技术指南、前沿导航等研究。2023年以来,共开展带教检查1500余人次,组织驻企实训等各类培训56期,培训检查员3600余人次,新增省级兼职检查员176人。

二是高质量开展药品检查,筑牢安全防线。重点围绕普遍性、苗头性、趋势性问题,紧盯关键环节,持续强化重点品种、重点企业、重点环节检查,全力筑牢药品安全防线。2023年以来,共出动检查员3800余人次,开展飞行检查、许可检查等1000余家次;积极参与国际检查合作、长三角联合检查等合作检查,参加国家局组织的各项检查60家次、长三角合作检查25家次,观摩参与国际检查8家次。

三是高要求推进派驻检查,管控疫苗风险。依托“浙药检查”应用开发疫苗派驻检查场景,整合企业生产、检查信息,强化派驻检查技术支撑,实现对派驻检查员一站式线上管理。同时,修订《浙江省疫苗生产企业派驻检查员管理制度》,细化派驻检查员工作内容和中心业务指导职责;配套制定派驻检查员培训管理、绩效考核、现场检查程序等9个管理制度,形成贯穿全周期的派驻检查员管理制度体系,全面强化疫苗生产企业派驻管理,切实管控疫苗生产风险。



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