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台州设立全省首个专职县级药品检查机构有效推动一体化职业检查体系构建

日期:2024-05-14 15:09:27?来源:办公室?浏览次数: ? 字体:[ ]
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为全面贯彻落实省委省政府打造生物医药与医疗器械五千亿级产业集群目标要求,今年以来,省药品检查中心、台州市局、仙居县局以提升省市县三级监管协同效能为总抓手,以推进药械化一体化职业检查体系建设为突破口,设立全省首个专职县级药品检查机构——仙居县药品检查中心,为加强药品监管领域“三支队伍”建设贡献力量。

一是省市县联动,全方位整合资源“建”中心。锚定“三支队伍”建设要求,省药品检查中心将推动成立县级药品检查机构作为培育高素质药械化检查队伍重点,探索建立联合检查、联合服务、联合培养等协同机制。台州市局出台全面加强县级药品专业监管人才队伍建设指导意见,鼓励药械化重点县(市、区)设立专职县级药品检查机构,并多次赴仙居县指导机构设置、人员培训、检查服务等事项。仙居县局积极争取,县委县政府多次专题协调,推动成立仙居县药品检查中心。

二是结构性重塑,全流程优化机制“强”中心。切实加强仙居县药品检查中心机构配置,目前已配备专职工作人员6名,其中1人为省级检查组长、1人为省级检查员。按照队伍专业化、流程规范化、检查数字化、评估常态化、服务精准化的要求开展机构建设,制定体系管理制度文件50余项,初步形成资料受理、现场检查、整改复核等全流程工作机制,确保中心实现机构设置实体化、检查业务实操化、检查履职实战化。

三是增值化赋能,全要素助力发展“活”中心。省市县三级协同,做强平台支撑能级、放大增值服务优势。充分挖掘仙居县药品检查中心距离近、情况清、调派快的优势,有效发挥省、市级检查中心业务精、素质硬、能力强的特点,先行探索医疗器械生产许可变更检查事项,由仙居中心提前介入指导,组织开展相关检查,进一步缩短医疗器械企业办事时限,加快项目落地和产品上市。充分发挥省市县检查骨干专业优势,组建检查专家宣讲团,定期开展进企入园、质量培训、“你点我办”等多类型增值服务,持续提升仙居医药企业质量管理水平,护航仙居医药产业高质量发展。

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