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省医疗器械审评中心成功举办第二类体外诊断试剂产品注册专题培训

日期:2024-05-17 14:30:44?来源:办公室?浏览次数: ? 字体:[ ]
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为深入贯彻省委省政府营商环境优化“一号改革工程”,助力企业人才培育成长,持续提升注册申报水平,2024年5月14日,来自全省IVD企业的300余名注册研发人员齐聚杭州,参加省医疗器械审评中心举办的第二类体外诊断试剂产品注册专题培训班。

省医疗器械审评中心历来重视产业界注册申报人员专业水平提升,截至目前,中心已连续举办培训11期,累计培训近万人次。立足企业实际需求,中心迭代升级服务举措,今年在培训“持续化、规模化、专业化”基础上更加突出“精准化”,推出系列专题培训计划。

作为中心2024年度系列专题培训的“第一枪”,本次第二类体外诊断试剂产品注册专题培训围绕“审评政策介绍、注册要求解读、审评问题分析、量值溯源、分类界定介绍”等主题,精心设计课程,丰富授课内容,一天时间集中式安排7门课程,帮助注册申请人员掌握注册申报要求、解决非临床研究和临床评价中遇到的实际问题,提升注册申报人员专业能力,有效缩减企业端注册耗时。培训还特别邀请中国食品药品检定研究院和省医疗器械检验研究院资深专家讲解专业课程。培训最后设置答疑环节,针对现场提问和答疑卡问题,中心人员和受邀专家均给与解答。此次培训为浙江省IVD企业“量身打造”,集中式的充电培训受到参训单位的一致好评。  

下一步,中心将积极收集采纳参训人员对此次专题培训的意见反馈,持续提升接下去系列专题培训的质量及效果,和省内企业共同推进医疗器械注册审评的提质增速,加速医疗器械产品获批上市,促进该省医疗器械产业高质量发展。



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