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全省药品生产骨干检查员培训在台州举办

日期:2024-06-05 14:59:13?来源:办公室?浏览次数: ? 字体:[ ]
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为持续推进职业检查“尖兵领航”三年工程建设,进一步提升浙江省药品生产骨干检查员专业素质和检查能力,近日,省药品检查中心组织开展2024年省药品生产骨干检查员培训。

一是多维视角,共研检查标准。为提升检查员多角度看待问题的能力,培训邀请了来自监管、检查和企业各领域的资深专家,从法规制定者、执行者、药企主体等多种视角阐述中药、化药、生物制品等方面的药品生产检查关注要点,从细节入手,探讨检查标准,从解决“一个问题”出发,归纳出解决“一类问题”的策略。

二是内容为王,提升实战能力。培训课程内容丰富,涵盖最新的业内动态和前沿技术,包括MAH法规新变化、PIC/S无菌药品附录与国内法规的对标情况、共线生产风险评估等前沿热点。通过系统化、专业化互动式培训,从“提标、提能、提效、提质”四个关键要素切实提升药品生产检查员的业务能力,打造高素质药品生产检查干部队伍。

三是以案释法,明确实践细则。培训内容不仅涵盖最新的法规和技术要求,还通过案例分析、头脑风暴等多种形式,帮助学员们在实际工作中运用所学知识,提升检查质效。通过无菌药品、原料药、中药制剂等实际检查过程内容的真实案例剖析,明确实践中可能遇到的问题和解决方案,使学员们在实际检查中能够更准确地执行法规,更有效地发现和解决问题。


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