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龙港市局聚焦“三个重点“规范医疗器械生产经营

日期:2024-06-07 14:46:47?来源:办公室?浏览次数: ? 字体:[ ]
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为强化医疗器械全生命周期监管,切实保障公众用械安全,龙港市局聚焦三个重点,统筹开展医疗器械的日常监管和专项监管,规范医疗器械生产经营行为。

一是聚焦重点产品,在日常监管上持续发力。在加强医疗器械经营使用单位日常监管的基础上,突出注射用透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪、隐形眼镜、定制式义齿等重点产品,增加日常监督检查频次,提高问题发现率。同时,以问题为导向,综合运用监督检查、重点检查、跟踪检查、有因检查和专项检查等多种形式强化监督管理,对问题产品涉及我市相关生产企业、注册人、备案人的,及时深入企业核查取证,坚持零容忍,第一时间严肃查处。

二是聚焦重点环节,在专项检查上严抓不松。深入开展使用环节专项检查行动,对使用单位大型医疗设备、捐赠设备耗材和高风险植入医疗器械等产品进行专项整治,切实加强对医疗机构使用医疗器械及贮存和运输有特殊要求的产品(包括冷链医疗器械产品)储运管理的检查,进一步规范市场秩序,严厉打击使用过期和未经注册医疗器械等违法违规行为,净化医疗器械市场,提升医疗器械质量安全水平和消费者满意度。

三是聚焦重点问题,在整治督导上求实见效。针对医疗器械网络销售隐蔽性、虚拟性、跨地域性等特点,持续加强部门协作、严密检查监测,强化违法违规线索收集研判,对网络经营者进行重点监督检查,坚持早发现、早预警、早处理,严厉打击网络经营违法医疗器械行为。同时,持续宣传引导,开展普法宣贯,指导、督促网络经营者规范经营行为,全面履行主体责任,营造网络经营良好秩序。


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