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2023年浙江省药品抽检年报

日期:2024-06-07 16:37:56?来源:?浏览次数: ? 字体:[ ]
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2023年,浙江省药监局根据国家药品抽检工作部署,严格落实药品监管“四个最严”的要求,以服务药品监管、保障药品安全为宗旨,以发现问题为导向,排查质量风险为目标,统筹药品国抽、省抽、市抽协同发力,严格查处不符合规定药品,及时防范药品质量安全风险,全省药品质量安全形势总体稳定向好。

一、药品抽检情况

(一)总体概况。紧密结合药品监管实际,科学制定年度抽检工作计划,明确抽检批次数、重点品种等工作要求,2023年浙江省药品抽检共完成13687批次抽检任务,总体合格率99.72%。

(二)抽检品种情况。2023年浙江省药品抽检品种分别为化学药6561批次(47.94%),中成药和中药饮片6593批次(48.17%),包材与药用辅料90批次(0.66%),医院制剂430批次(3.14%),生物制品13批次(0.09%)。所有抽检批次中属于国家基本药物的有1601批次,合格率100%。

(三)样品来源情况。2023年浙江省药品抽检从生产企业抽样3095批次(22.62%)、经营企业抽样6595批次(48.18%)、使用单位3997批次(29.20%)。

二、抽检结果应用

(一)及时防范处置药品风险。对抽检发现的问题,各级药品监管部门第一时间采取查封、扣押、暂停销售、暂停使用、要求企业主动召回等风险控制措施。依法对涉及的相关企业和单位组织查处,督促其认真查找问题原因并切实整改,确保风险隐患排查到位,问题产品快速实现闭环管理。

(二)切实提高企业主体责任。通过对不符合规定产品处置,促进企业改进自身问题、消除风险隐患,持续保持监督抽检威慑,不断强化企业主体责任意识。

(三)增强社会公众监督力度。对发现的不符合规定产品,以省药监局公告形式依法向社会公开省、市两级药品监督抽检发现的不符合规定药品信息,提示公众用药安全,筑牢药品安全社会共治防线。2023年,省药监局共发布药品质量公告2期。

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