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奉化区局“四法宝”开展中药饮片专项治理

日期:2024-07-09 14:57:35?来源:办公室?浏览次数: ? 字体:[ ]
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为切实提高药品生产、经营企业的责任意识和风险防控意识,督促辖区生产企业履行上市许可持有人相关义务情况,奉化区局“四法宝”开展中药饮片专项治理,从根源上切实保障全区中药饮片质量安全。

一是“源头”发力,有的放矢防风险。聚焦审核供应商资质、原辅料验收、生产工艺流程、检验等环节,对辖区2家中药饮片(含中药配方颗粒)生产企业进行检查,全方位夯实企业质量根基,防范中药饮片源头风险。同时,针对委托生产的药品上市许可持有人,重点监督受托方履行质量协议以及委托生产协议约定的义务,对受托方的质量管理体系进行定期现场审核。截至7月8日,共检查发现1家药品生产企业对受托方的审计不够详尽,已整改完成。

二是根源保障,提升主体责任意识。以需要阴凉储存、冷藏的中药饮片为重点,对辖区含配方经营的中药饮片零售药店开展全覆盖检查。重点查看中药饮片有无出现霉点、结块、虫蛀等现象,谨防成分失效、水分超标、黄曲霉素超标等有质量问题的饮片在市场上流通。集中约谈含中药饮片配方经营范围的药品零售单体药店及零售连锁企业负责人,进一步提高企业质量第一责任人意识,从根源上提高全区中药饮片安全保障水平。截至7月8日,累计检查零售药店23家,约谈企业5家,发现有少数企业检查养护工作流于形式,导致饮片出现结块、粘黏的情况,已责令整改。

三是聚焦重点,握紧监督抽样弦。重点对往年监管中发现的抽检不合格率高、有非法渠道采购、质量管理较差的药品零售企业和医疗机构加强检查力度和监督抽检。同时,加强对经营企业的中药饮片购进情况、付款方式进行再一次的全面调查和排摸。从检查结果看,总体情况良好,除少数医疗机构存在药房未做阴凉区,或者调控措施不到位的问题,未发现违法行为。截至7月8日,共对84家零售药店(含零售连锁门店)和19家医疗机构(9家医院类、4家卫生院、6家中医诊所)的中药材药饮片经营使用情况进行了现场检查,累计抽检了中药材(饮片)15批次,均合格。

四是高压推进,多路联动齐力管。一方面,在制定整治计划时,将药品零售企业“合规提质”专项行动和中药饮片专项行动等各项检查整合,凝聚科室队合力,明确任务分工,确保各项整治齐头推进。另一方面,结合“打假治劣”行动,汇集全局力量,对集贸市场中药材中药饮片经营情况进行巡查,江口、尚田、溪口、莼湖已基本完成辖区内集贸市场的检查工作,城区市场也在全面推进。截至7月8日,个别市场外围存在流动摊畈销售少量中药材情况,下步将针对该问题加强关注和检查,确保中药饮片专项治理取得实效。



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