富阳区局获2023年度杭州市药械不良反应监测工作先进集体

日前，杭州市市场监督管理局下发《关于公布2023年度杭州市药械不良反应监测工作先进集体和先进个人的通知》，其中富阳区局获评“2023年度杭州市药械不良反应监测工作先进集体”称号。2023年以来，富阳区局进一步扎实推进药械化不良反应监测体系和监测评价能力建设，进一步提升报告质量和数量，并采取有效措施减少和防止药械化不良反应重复发生，保证了该区药械化不良反应监测工作的良性运行。

一是压紧压实各方责任，打牢“根基”。一方面，加强部门协同，及时对接区卫生健康局，组成联合检查组，检查区级医疗机构6家次、召开座谈会1次，落实部门主管责任，理清责任链条，督促区级医疗机构发挥不良反应报告主渠道作用。另一方面，通过线下培训+线下检查等多途径向企业宣贯相关法规，2023年，共组织培训2次，培训单位300余家次，现场检查35家次，进一步落实药械化生产、经营和使用单位主动收集上报药械化不良反应主体责任。

二是加强监测机构评价，搭好“构架”。每年组织辖区内药械化生产、经营和使用单位，参加杭州市不良反应中心组织的不良反应报告质量评估会，极大提升不良反应上报质量。同时，随机核查不良反应报告，督促上报单位“可疑即报”，严格按照“真实、完整、准确”的要求上报。2023年以来，已核查200余家次，发现并闭环整改问题10个，未发现虚假报告。

三是健全风险防控机制，搞好“装修”。做好不良反应工作联络员，及时学习传达国家、省、市局关于药械化不良反应相关要求及宣传内容，积极对接上级部门，对上级部门药械化不良反应审核评价中发现的问题，第一时间响应，并下发辖区药械化生产、经营和使用单位。富阳区现有药品生产企业13家、医疗器械生产企业48家、化妆品生产企业1家，每月按要求上报药品生产质量风险自查表，并设立专门部门和人员，承担本单位的药械化不良反应报告和监测工作，切实保障公众用药用械用妆安全。