定海区局基层所“灵活”监管保障药械质量安全

为切实强化药械安全风险管理，持续提升药械安全监管效能，定海区局城东所在工作中聚焦高风险、高关注度以及广泛使用的药械产品，着力加大监督力度，全面排查并有效消除潜在安全隐患，以保障辖区内公众用药用械安全。

一是结合当地气候条件，灵活调整检查重点。鉴于近期本地频繁出现阴雨、潮湿天气，特别关注药械经营与使用单位在药械储存养护方面的应对措施。敦促各相关单位采取有效降温除湿手段，严格执行温湿度监测及记录制度，确保所有药械均在适宜条件下妥善存放。

二是根据监察对象性质，灵活调整检查品种。根据被监管对象的实际经营范围，针对性地调整药品种类的核查重点。着重审视中药饮片、抗生素药物以及牙齿修复类医疗器械的质量状况，详细核查其采购源头、进货验收流程、处方药销售管理以及储存条件，确保各环节合规。

三是根据目前工作要求，灵活调整监管计划。将日常监管工作与2024年度药品抽样任务相融合，适时更新近期监管名录。集中力量对辖区内的中医诊所、单体药店实施深度检查，并同步进行药品抽样工作，对各类违法违规行为采取零容忍态度，严格依法查处。截至目前，该所已100%完成2024年度药品抽样计划。