庆元县局开展口腔科药械使用专项检查

为进一步强化口腔科药械监管，贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，庆元县局对辖区内涉及口腔科类医疗机构开展了药械使用专项检查。截至目前，共出动执法人员62人次，检查涉及口腔科的医疗机构13家，立案1家。

一是抓谋划，推进专项整治有序开展。县市场监管局精心谋划，有序开展专项行动。检查前，认真梳理相关法律法规，将行动中可能涉及的违法违规行为及对应处罚条款汇总，明确检查方法，统一发放给执法人员，探讨检查中可能遇到的各种问题及应对方法，确保专项检查工作有计划有秩序的开展。

二是抓落实，强化专项检查执法力度。在检查中，突出重点检查内容，加大检查执法力度，落实全覆盖检查，对发现问题隐患要求立即整改。重点检查各单位购进口腔类药械产品是否建立完整的购进验收记录并保存购进票据及供货商资质材料，口腔诊所定制式义齿质量信息是否可追溯，口腔种植体是否建立使用记录，定期检查养护是否到位等。

三是抓宣传，提升行业主体责任意识。执法人员将专项检查与宣传教育相结合，检查同时积极宣传医疗器械相关法律法规，现场指导口腔医疗机构工作人员做好药械的采购，验收及定制式义齿的质量追溯等工作，提升辖区内口腔诊所风险管控意识，切实落实行业主体质量安全“第一责任人”要求，保障了口腔科用药用械安全。